Levineら(1991年)の研究では、ミノキシジルタブレットを服用した患者の中に、突然死の症例が報告されています。
リアップについては、これまでに次のような対策を講じてきているところである。
「医薬品等安全性情報」(平成十一年十一月九日厚生省公表)に関係する情報を掲載し、リアップの使用中又は使用後に好ましくない症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談するよう薬局及び薬店での販売時における注意喚起を徹底すること及び動悸、胸痛等の好ましくない症状の発現に関する情報が得られた場合には、「医薬品等安全性情報報告制度へのご協力について(お願い)」(平成九年五月十五日付け薬発第六百三十三号厚生省薬務局長通知)に基づく報告をすることを医薬関係者に対して求めた。
「ミノキシジル製剤の安全使用の徹底について」(平成十一年十二月三日医薬安第百四十八号・第百四十九号厚生省医薬安全局安全対策課長通知)により、社団法人日本薬剤師会及び各都道府県を通じて、薬局等に対し、既往歴等のある者に対する安全使用の徹底を図るよう指導した。
平成十一年十二月ごろ、大正製薬株式会社に対して、外箱の表示の改善等により、狭心症、高血圧等の循環器系疾患の既往歴のある者は購入前に医師又は薬剤師に相談すべきである旨の注意喚起を徹底するよう口頭で指導をした。
これらの対策の効果を具体的にお示しすることは困難であるが、これらの対策は、リアップの適正な使用の確保に資するものであったと考えている。
前回答弁書一及び二についてで述べたとおり、副作用等報告において、医師等が患者の遺族に対し、副作用により死亡したものと疑われることについて告げているか否かの報告は求めておらず、お尋ねの症例についても、医師等が患者の遺族に対してどのような説明を行ったかは把握していない。
お尋ねの「補償問題」については、政府としてリアップの使用と症状の発現との間の因果関係を把握していないことなどから、具体的にお答えすることは困難であるが、医薬品の副作用の補償問題について一般論として申し上げれば、医薬品の副作用により死亡した患者の遺族は、医薬品の製造業者等の民事責任が認められる場合には、民法(明治二十九年法律第八十九号)等の規定に基づき損害の賠償を請求することができる。また、医薬品の副作用による健康被害については、医薬品が適正な使用目的で適正に使用されたにもかかわらず生じたものであるなど所要の要件を満たす場合、医薬品副作用被害救済制度の対象として、医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構法(昭和五十四年法律第五十五号)第二十八条第一項の規定に基づく救済給付(平成十六年四月一日からは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(平成十四年法律第百九十二号)第十六条第一項の規定に基づく救済給付)が行われることとなる。
動物実験では、ミノキシジルは数種類の心筋病変やその他の有害な心臓作用を引き起こしました()。
【医師監修】ミノキシジルの心臓への副作用 心筋梗塞や心肥大を解説
ミノキシジルタブレットは、男性型脱毛症(AGA)の治療に用いられますが、服用することで心臓への副作用が出る可能性も。
心臓は、全身へ血液を送り出すポンプとしての働きを担っていますが、通常は心膜(しんまく)という2枚の薄い膜に包まれています。この2枚の膜の間のスペースは約10~20cc程度の「心嚢液(しんのうえき)」と呼ばれる液体で満たされています。心嚢液には、心臓がスムーズに収縮と拡張を繰り返すことができるように「潤滑油」としての役割があります。
これは動物実験によって解明されています。体重1kg当たりに0.5mgまたは1mgまたは3mgのミノキシジルをそれぞれビーグル犬に2日連日投与した結果、いずれも心筋梗塞に陥っています。ミノキシジルは血管拡張作用が強力なため、心筋内の血管が過剰に拡張し、結果、血管壁が過剰に引き延ばされて出血を引き起こし心筋梗塞に至ったという事が分かっています。普通の動脈硬化による心筋梗塞とは発症メカニズムが異なるのです。
また、ミノキシジルタブレットをネット通販や個人輸入で入手して服用する方もいますが、副作用のリスクが高く、偽造品である可能性も高いです。そのため、個人の判断でミノキシジルタブレットを服用することは絶対におやめください。
副作用として性欲減退、インポテンツ、精液減少があり国内での臨床試験では発現率は5.0%未満です。 料金
ミノキシジルタブレットによる心臓への副作用は、リスク要因を持つ人に特に注意が必要です。
これらの併用による死亡例も報告されています。硝酸薬には飲み薬のほか、貼り薬 ..
「ちょっと舐めちゃった」とか
「1、2滴かかっちゃった」でも
重度の症状が出ることがあるという内容です。
死亡例も少なからず報告されています。
インビトロでの死亡したヒトの皮膚による、5%ミノキシジル組成物の皮膚浸透性 ..
お尋ねの「市販薬の発毛剤「リアップ」で、過去三年間で三人の方が副作用の疑いで死亡したとの報告」とは、先の答弁書(平成十五年九月二十六日内閣衆質一五六第九九号。以下「前回答弁書」という。)別表第一でお示しした症例のうち、大正製薬株式会社製「壮年性脱毛症用発毛剤リアップ」(以下「リアップ」という。)の有効成分であるミノキシジルが被疑薬とされる三症例に関する報告(以下「本件副作用報告」という。)を指すものと考えるが、本件副作用報告においては、リアップの副作用と疑われる「急性心不全」、「心筋梗塞(疑)」及び「心停止」により患者が死亡した旨の報告がなされているものの、リアップの使用とこれらの症状の発現との間の因果関係の有無は必ずしも明らかではないと考えている。
同社からは、本件副作用報告に関する事情を聴取したところであるが、リアップの使用とこれらの症状の発現との間の因果関係を明らかにするような情報は得られていない。また、ミノキシジルの副作用については、二千三年七月二十八日発行の「Journal of Cutaneous Medicine and Surgery」に掲載された論文「Safety of Topical Minoxidil Solution: A One-Year, Prospective, Observational Study」によれば、疫学調査の結果、ミノキシジルの使用と循環器系の副作用の発現との間には関連があるとは認められない旨の結論が得られているとのことであり、本件副作用報告についても急性心不全等の症状の発現とリアップの使用との間の因果関係を明らかにすることは困難であると考えられるところ、現時点で政府として何らかの調査を行うことは予定していない。
死亡例を含む重大な健康被害が生じた。 ○ 50代男性が、ネット経由で入手した未承認医薬品ミノキシジル2.5mg錠(2錠/日)、
ミノキシジルはもともと高血圧の薬であるため、血管や心臓などの循環器に大きな影響を及ぼす危険性があります。
この度、ミラドライの適用外部位への使用に起因する可能性が高いとされる死亡例の症例報告がございました。
次にミノキシジルの服用を継続している場合、ミノキシジルが慢性的に心臓に及ぼす影響について。
死亡 | 大阪梅田のメンズ美容・ED・AGAクリニック Wクリニックオム
ミノキシジルタブレットを飲むと、心嚢液が貯留して心タンポナーデという副作用を起こすリスクがあります。心嚢液とは、心臓と心臓を覆う膜との間にある空間内に溜まっている液体のことです。心タンポナーデとは、心嚢液が大量に貯留することによって、心臓が圧迫される状態を指します。
死亡事故も報告されています。この記事では、バイアグラの副作用や正しい服用方法 ..
ミノキシジルタブレットは、AGA(男性型脱毛症)の治療に効果がありますが、心臓に副作用を引き起こす可能性があります。服用する前には医師と相談し、リスク因子を慎重に考慮して判断することが欠かせません。
死亡するという事故がありました。・・・石原氏の発表では、ミノキシジルを ..
さらに、ミノキシジルタブレットの使用は、特ににとって非常に危険です。これらの人々は、ミノキシジルタブレットの服用により心臓への負担がさらに増加し、症状が悪化する可能性があります。特に高齢者や既往歴のある患者には、慎重な検討が求められます。
死亡事故に至った例は確認されていませんが、施術中に気分の悪さなどを感じた場合 ..
特に内服薬であるミノキシジルタブレットは、外用薬と比較して全身に影響を及ぼすため、心臓への負担がより大きくなる可能性があるのです。
治験は本当に危険? 日本で報告された死亡例と副作用リスクを検証
ミノキシジルは動物にいくつかの心臓病変を生じる。頻脈および拡張期低血圧を引き起こす薬物(イソプロテレノールのようなβ作動薬、ヒドララジンのような動脈拡張薬)に特徴的なものもあれば、動脈拡張作用を有するより狭い範囲の薬物によって産生されるものもある。これらの病変は、治療を受けた患者の150例を超える剖検例の公式レビューにもかかわらず、全身的に有効な用量で経口ミノキシジルを投与された患者では認められていないため、ヒトに対するこれらの病変の意義は明らかではない。
2021年9月9日、アステラス製薬は遺伝子治療薬「AT132」を用いた臨床試験で4例目の死亡事故が発生したと発表しました。 ..
高血圧があるとそれだけで心臓肥大の原因になりますが、カルシウム拮抗薬やアンジオテンシン変換酵素阻害薬などの降圧治療では血圧が下がるとともに心肥大の改善が期待できます。しかし、ミノキシジルの場合は血圧がさがっても心肥大の改善は期待できないようです。
通販との接触事故も多いのでミノキシジル 逆流性食道炎を設けても ..
(a) 乳頭筋/心内膜下壊死
ラット、イヌ、ミニブタ(サルではなく)にみられるミノキシジルの最も特徴的な病変は、左心室の乳頭筋および心内膜下領域の巣状壊死である。これらの病変は、イヌおよびミニブタに0.5~10mg/kg/日の用量で治療して数日以内に急速に現れ、進行性ではないが残りの瘢痕(はんこん)を残す。これらは他の末梢動脈拡張薬、テオブロミン、イソプロテレノール、エピネフリン、アルブテロールなどのβアドレナリン受容体作動薬によって生じる病変と類似している。この病変は、酸素要求量の増加によって誘発された虚血(頻脈、心拍出量増加)と、これらの薬物の血管拡張作用と反射または直接誘発された頻脈との組み合わせによって引き起こされた冠血流量の相対的減少(拡張期圧の低下および拡張期時間の短縮)を反映していると考えられている。