フォシーガ錠10mg(小野薬品工業株式会社)の基本情報・副作用


初めてトップ10入りしたのは、免疫チェックポイント阻害薬「イミフィンジ」（アストラゼネカ）、同「テセントリク」（中外製薬）、SGLT2阻害薬「フォシーガ」（小野薬品）、抗IL-4/13受容体抗体「デュピクセント」（サノフィ）の4製品。一方、後発医薬品の影響を受けた降圧薬「アジルバ」（武田薬品工業）、PPI「ネキシウム」（アストラゼネカ）、利尿薬「サムスカ」（大塚製薬）と、バイオシミラーが浸透してきた抗がん剤「アバスチン」（中外）はトップ10圏外となりました。


フォシーガ錠は5mgと10mgがあり、必要性や用途に応じて量を調整していきます。

医療用医薬品の最新供給状況を簡単に検索できます。医薬品名や”ひらがな”での検索に対応しており、厚生労働省の最新データに基づいて、限定出荷や供給停止などの情報を提供します。データは厚生労働省の更新から1時間以内に反映されます。

フォシーガ錠10mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

標準的な治療を受けている慢性腎臓病の方を対象とした臨床試験では、標準的な治療にフォシーガを追加することで病状の悪化（腎機能の悪化、末期腎不全への進行、心血管死、腎不全による死亡）が相対的に39％低下することが示されました。この試験では、副作用についても大きな問題がないことが確認されています。

また、重篤な副作用としては、低血糖、腎盂腎炎、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）、敗血症、脱水、ケトアシドーシスがあります。

月間売上高の推移を見ると、7月まではオプジーボが上回っていましたが、8月以降は拮抗しています。特に10～12月の３カ月は、わずかながらキイトルーダがオプジーボを抑えました。MSDは「従来からの継続的な適応追加が要因」（広報）としています。キイトルーダは昨年6月に胆道がんへの適応拡大を申請しており、今後も消化器系での市場拡大が期待できそうです。

標準的な治療を受けている慢性心不全の方を対象とした臨床試験では、フォシーガの服用で心不全関連イベント（心血管死、心不全圧下による入院など）が26%低下しました。
つまり、標準的な治療にフォシーガを追加することで、心不全悪化のリスクや死亡がおさえられ、生命予後が改善される可能性が示唆されたということになります。


薬価: 5mg1錠：169.9円／錠 10mg1錠：250.7円／錠 ..

このメカニズムにより血糖を調整するだけでなく以下の効果が期待され、糖尿病の薬としてここ数年で注目されているお薬です。

フォシーガ錠10mgの薬価・添付文書など詳細情報 | アストラゼネカ

添付文書上、フォシーガとの併用が禁忌となっている薬剤はありません。しかし、糖尿病治療薬や血糖降下作用に影響を与える薬、利尿薬などとの併用には注意が必要です。他の医療機関で下記のような薬剤を処方されている場合は、診察時にご相談ください。

（「自社品の薬価」＋「他社品のうち最も高い薬価」）×0．8に比べ、（「自社 ..

2型糖尿病の方を対象とした臨床試験では、フォシーガの服用でHbA1cが平均で0.41～0.45低下したという結果が得られています。また、別の臨床試験では、長期間にわたって安定した血糖コントロールが得られたことが報告されています。
また、インスリンによる治療で血糖コントロールが十分にできていない1型糖尿病の方を対象とした試験では、インスリンとフォシーガの併用でHbA1cが平均で0.36～0.40低下したという結果が得られています。

最新の薬価を検索できます。厚生労働省のデータに基づいており、元 ..

特に胆道がんについては「10年以上、薬物治療に変化がなかったこともあり、医療現場の評価も高い」（アストラゼネカ広報）ようです。昨年1月時点では月間売り上げトップ20にも入っていませんでしたが、12月には単月で120億円と顕著な成長を見せています。

「先発医薬品と後発医薬品の治療的同等性を検証した質の高いエビデンスはない．

なお、フルイトランはアルコールと併用すると降圧作用が増強されるおそれがあるため、アルコールとの併用にも注意が必要とされています。

中央社会保険医療協議会薬価算定組織 資料令和4年度第1回、第2回

フォシーガは、2型糖尿病、1型糖尿病、慢性心不全（慢性心不全の標準的な治療を受けている場合に限る）、慢性腎臓病（末期腎不全または透析施行中の場合を除く）に適応があります。
効能効果ごとの用法用量は、以下のとおりです。

フォシーガ錠を最類似薬として、有用性加算の5％を希望いたします ..

フォシーガは糖尿病の治療薬として使われていましたが、血糖値を下げるだけでなく腎機能を保護する効果も期待され、糖尿病の患者さんには積極的に使用されていました。

フォシーガ錠10mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO

重度の腎機能障害がある場合、あるいは末期腎不全で透析中の場合は、フォシーガの血糖降下作用が期待できません。また、腎機能障害が中等度であっても、十分な血糖降下作用が得られない場合があります。そのため、腎機能障害がある方にフォシーガを使用する場合は、定期的に検査を行うなどして投与の必要性を慎重に判断します。
慢性心不全や慢性腎臓病に用いる場合も、腎機能障害の悪化などに留意しながら投与の必要性を判断していきます。

（一般名：エンパグリフロジン錠）の薬効分類・副作用・添付文書・薬価 ..

選定療養の対象となる医薬品を検索できます。対象外の医薬品は検索結果に表示されません。また、選定療養開始となる2024年10月1日からの患者さんの負担増加額や後発医薬品への切り替えによる負担軽減額を簡単に計算することができます。

25年度薬価改定 「乖離率1倍超は切り込みすぎ」 不採算品再算定「医療上必要性高い品目」限定へ 中医協

消化器領域への参入を機に営業体制も再構築しており、同薬は成長を牽引するドライバーに位置付けられています。パイプラインはステージ3を含む非小細胞肺がんに対する他剤との併用療法が控えており、現在、臨床第3相（P3）試験が進行中。非小細胞肺がんは18年に日本で初めて承認を取得した時の適応ですが、「日本市場は世界市場に比べて非小細胞肺がんで高いシェアを維持している」（同）といいます。

検索結果 ：フォシーガ錠 小野薬品工業 | FOCUS｜フォーカス Medical

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1日1回経口投与のSGLT2阻害薬「フォシーガ錠 5mg、10mg」発売

フォシーガは、2型糖尿病だけでなく1型糖尿病にも適応があり、慢性心不全や慢性腎臓病の治療にも使用される薬剤です。血糖降下作用がインスリンに依存しないため、単独で用いる場合は低血糖の発生リスクが低いとされています。糖尿病の有無に関係なく左室駆出率の低下した慢性心不全に適しており、標準的な治療に追加することで予後の改善が期待できます。また、食事の影響を受けないため、食前でも食後でも服用できるという利点もあります。

3位はアストラゼネカの肺がん治療薬「タグリッソ」で、薬価ベースで7.1％増の1111億円を売り上げました。 ..

同一成分を含む薬剤を簡単に検索できます。医薬品名を入力するだけで、その成分を含むすべての薬剤リストを表示します。ジェネリック医薬品や代替薬の検索に役立ちます。

[PDF] 別表Ⅱ 診療報酬明細書の「摘要」欄への記載事項等一覧（薬価基準）

2023年の国内医療用医薬品売上高トップは、前年に続いて免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」（小野薬品工業）だったことが、調査会社エンサイスのスナップショットデータで明らかになりました。薬価ベースで1662億円を売り上げ、同「キイトルーダ」（MSD）との競り合いを制しました。上位10製品中6製品が1000億円を超え、うち4製品を抗がん剤が占めました。