[PDF] セレコックス錠 100mg セレコックス錠 200mg
頓用の場合は、初回のみ４００ｍｇ、必要に応じて以降は２００ｍｇを６時間以上あけて経口投与する。ただし、１日２回までとする。
７．１． 慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対する使用において、本剤の投与開始後２〜４週間を経過しても治療効果に改善が認められない場合は、他の治療法の選択について考慮すること。
【2.1】本剤(成分)・スルホンアミドに過敏症の既往歴【2.2】アスピリン喘息(非ステロイド性消炎・鎮痛剤等による喘息発作の誘発)・その既往歴〔重症喘息発作を誘発するおそれ。[9.1.6参照]〕【2.3】消化性潰瘍〔消化性潰瘍を悪化させるおそれ。[9.1.4参照]〕【2.4】重篤な肝障害〔[9.3.1参照]〕【2.5】重篤な腎障害〔[9.2.1参照]〕【2.6】重篤な心機能不全〔プロスタグランジン合成阻害作用に基づくナトリウム・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれ。[9.1.2参照]〕【2.7】冠動脈バイパス再建術の周術期〔外国において,類薬で心筋梗塞及び脳卒中の発現が増加するとの報告。[9.1.1参照]〕【2.8】妊娠末期の女性〔[9.5.1参照]〕
ニプロの医療関係者向け情報サイトです。【セレコキシブ錠200mg｢ニプロ｣】の製品情報をご紹介します。
関節リウマチ1回100～200mg,1日2回朝夕食後経口投与。手術後,外傷後,抜歯後初回のみ400mg,2回目以降1回200mg,1日2回経口投与。投与間隔は6時間以上あける。頓用の場合,初回のみ400mg,必要に応じて以降200mg,6時間以上あけて経口投与。1日2回まで。その他1回100mg,1日2回朝夕食後経口投与。
５）． 消化器：（１〜５％未満）腹痛、口内炎、下痢、便潜血陽性、（０．１〜１％未満）悪心、鼓腸、消化不良、便秘、胃炎、口内乾燥、舌障害、嘔吐、口角びらん、腹部膨満、上腹部痛、胃不快感、（０．１％未満）胃腸障害、舌炎、口腔内痛、食道炎、口の感覚鈍麻、アフタ性口内炎、口腔粘膜水疱形成、心窩部不快感、胃腸炎、（頻度不明）歯の脱落、口腔内潰瘍、嚥下障害、胃食道逆流性疾患、膵炎、憩室、過敏性腸症候群、痔出血、排便回数増加。
７）． 循環器：（０．１〜１％未満）高血圧、潮紅、動悸、（０．１％未満）高血圧増悪、循環虚脱、（頻度不明）不整脈、頻脈、洞性徐脈、狭心症、不安定狭心症、大動脈弁閉鎖不全症、冠動脈硬化症、心室肥大、深部静脈血栓症、血腫。
【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔ショック,アナフィラキシー,呼吸困難,血管浮腫,血管炎,気管支痙攣等の重篤な過敏症の発現が報告〕【11.1.2】消化性潰瘍(0.2%),消化管出血(0.1%未満),消化管穿孔〔吐血,下血(メレナ)等の症状が認められた場合は投与中止〕【11.1.3】心筋梗塞,脳卒中〔心筋梗塞,脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象が報告。[1.参照]〕【11.1.4】心不全,うっ血性心不全【11.1.5】肝不全,肝炎,肝機能障害(0.1%未満),黄疸〔肝不全,肝炎,AST,ALT,ビリルビン等の上昇,黄疸の発現が報告。[8.5参照]〕【11.1.6】再生不良性貧血,汎血球減少症,無顆粒球症〔再生不良性貧血,汎血球減少症,無顆粒球症,白血球減少症,血小板減少症の発現が報告〕【11.1.7】急性腎障害,間質性腎炎〔急性腎障害,間質性腎炎等の重篤な腎障害の発現が報告。[8.6参照]〕【11.1.8】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),多形紅斑,急性汎発性発疹性膿疱症,剥脱性皮膚炎〔中毒性表皮壊死融解症,皮膚粘膜眼症候群,多形紅斑,急性汎発性発疹性膿疱症,剥脱性皮膚炎等の重篤で場合によっては致命的な皮膚症状の発現が報告。発疹,粘膜障害もしくは他の過敏症に関連する徴候が認められた場合は直ちに投与中止。[8.7参照]〕【11.1.9】間質性肺炎〔咳嗽,呼吸困難,発熱,肺音の異常(捻髪音)等が認められた場合には,速やかに胸部X線,胸部CT,血清マーカー等の検査を実施。間質性肺炎が疑われた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕
通常、成人にはセレコキシブとして1回100〜200mgを1日2回、朝・夕食後に経口投与する。 ..
８．４． 国内で患者を対象に実施した臨床試験ではＣＯＸ−２に対して選択性の高い本剤と選択性の低い非ステロイド性消炎・鎮痛剤による消化管の副作用発現率に差は認められなかった。特に、消化管障害発生のリスクファクターの高い患者への投与に際しては副作用の発現に十分な観察を行うこと〔１７．１．２、１８．３参照〕。
[PDF] セレコキシブ錠100mg「日医工」 セレコキシブ錠200mg「日医工」
・ 慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、定期的あるいは必要に応じて臨床検査（尿検査、血液検査、腎機能検査、肝機能検査、心電図検査及び便潜血検査等）を行うこと。
通常、成人にはセレコキシブとして1回100～200mgを1日2回、
本コンテンツには、国内で承認されていない効能又は効果、用法及び用量に関する情報が含まれます。
ただし、適応外の使用を推奨するものではございません。
本コンテンツのご利用には、厚生労働省「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に則り、提供相手方のお名前・ご施設名および閲覧された資料・ページを記録させていただきます。収集した個人情報は、国内では承認されていない効能又は効果、用法及び用量に関する情報の提供先を把握し、記録・保存することを目的に利用いたします。
※個人情報の取り扱いに関しては、「」をご参照ください。
なお、掲載されている全ての情報は、無断で複製すること、第三者に提供することは禁止させていただきます。
製薬会社および卸・販売会社等の企業の方のご利用はご遠慮ください。
以上の事項に同意し、サイトを利用しますか？
第一三共エスファ株式会社の一般利用者向け情報サイトです。セレコキシブ錠200mg「DSEP」に関する製品情報を掲載しています。
〈関節リウマチ〉
通常、成人にはセレコキシブとして１回１００～２００ｍｇを１日２回、朝・夕食後に経口投与する。〈変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎〉
通常、成人にはセレコキシブとして１回１００ｍｇを１日２回、朝・夕食後に経口投与する。〈手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛〉
通常、成人にはセレコキシブとして初回のみ４００ｍｇ、２回目以降は１回２００ｍｇとして１日２回経口投与する。なお、投与間隔は６時間以上あけること。頓用の場合は、初回のみ４００ｍｇ、必要に応じて以降は２００ｍｇを６時間以上あけて経口投与する。ただし、１日２回までとする。
（用法及び用量に関連する注意）７．１．慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対する使用において、本剤の投与開始後２～４週間を経過しても治療効果に改善が認められない場合は、他の治療法の選択について考慮すること。
７．２．本剤の１年を超える長期投与時の安全性は確立されておらず、外国において、本剤の長期投与により、心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象の発現を増加させるとの報告がある〔１．警告の項参照〕。７．３．他の消炎・鎮痛剤＜心血管系疾患予防の目的で使用するアスピリンを除く＞との併用は避けることが望ましい。
[PDF] くすりのしおり 商品名：セレコックス錠200mg
通常、成人にはセレコキシブとして初回のみ400mg、2回目以降は1回200mgとして1日2回経口投与する。なお、投与間隔は6時間以上あけること。
頓用の場合は、初回のみ400mg、必要に応じて以降は200mgを6時間以上あけて経口投与する。ただし、1日2回までとする。
そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 商品名：セレコックス錠200mg
通常、成人にはセレコキシブとして初回のみ400mg、2回目以降は1回200mgとして1日2回経口投与する。なお、投与間隔は6時間以上あけること。
頓用の場合は、初回のみ400mg、必要に応じて以降は200mgを6時間以上あけて経口投与する。ただし、1日2回までとする。
製品名 · セレコキシブ錠200mg「VTRS」 · 先発・準先発製品
7.1 慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対する使用において、本剤の投与開始後2〜4週間を経過しても治療効果に改善が認められない場合は、他の治療法の選択について考慮すること。
セレコキシブ錠200mg「杏林」, 17.8, 200mg1錠, セレコキシブ
９．１．５． 非ステロイド性消炎・鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者：本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること（ミソプロストールは非ステロイド性消炎・鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能又は効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もある）。
選択的阻害剤）「セレコックス錠 100mg、200mg（一般名：セレコキシブ）」について、「関節リウマチ、 ..
（警告）
外国において、シクロオキシゲナーゼ（ＣＯＸ）－２選択的阻害剤等の投与により、心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象のリスクを増大させる可能性があり、これらのリスクは使用期間とともに増大する可能性があると報告されている〔７．２、８．１、８．２、９．１．１、１１．１．３、１７．３．１参照〕。（禁忌）
２．１．本剤の成分又はスルホンアミドに対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．アスピリン喘息（非ステロイド性消炎・鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発するおそれがある］〔９．１．６参照〕。
２．３．消化性潰瘍のある患者［消化性潰瘍を悪化させるおそれがある］〔９．１．４参照〕。２．４．重篤な肝障害のある患者〔９．３．１参照〕。
２．５．重篤な腎障害のある患者〔９．２．１参照〕。２．６．重篤な心機能不全のある患者［プロスタグランジン合成阻害作用に基づくナトリウム・水分貯留傾向があるため心機能を悪化させるおそれがある］〔９．１．２参照〕。
２．７．冠動脈バイパス再建術の周術期患者［外国において、類薬で心筋梗塞及び脳卒中の発現が増加するとの報告がある］〔９．１．１参照〕。２．８．妊娠末期の女性〔９．５．１参照〕。
（重要な基本的注意）８．１．本剤を使用する場合は、有効最小量を可能な限り短期間投与することに留め、長期にわたり漫然と投与しないこと〔１．警告の項参照〕。
８．２．本剤の投与により、心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、これらの徴候及び症状の発現には十分に注意すること〔１．警告の項、９．１．１参照〕。８．３．本剤には血小板に対する作用がないので、心血管系疾患予防の目的でアスピリンの代替薬として使用しないこと。抗血小板療法を行っている患者については、本剤投与に伴い、その治療を中止してはならない。
８．４．国内で患者を対象に実施した臨床試験ではＣＯＸ－２に対して選択性の高い本剤と選択性の低い非ステロイド性消炎・鎮痛剤による消化管の副作用発現率に差は認められなかった。特に、消化管障害発生のリスクファクターの高い患者への投与に際しては副作用の発現に十分な観察を行うこと〔１７．１．２、１８．３参照〕。８．５．肝不全、肝炎、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ビリルビン上昇等、黄疸の発現が報告されているので、定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行うこと〔１１．１．５参照〕。
８．６．急性腎障害、間質性腎炎等の重篤な腎障害の発現が報告されているので、定期的に腎機能検査を行うなど観察を十分に行うこと〔１１．１．７参照〕。８．７．本剤の投与により、中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）等の重篤で場合によっては致命的な皮膚症状が発現するおそれがあり、多くの場合、これらの事象は投与開始後１カ月以内に発現しているので、治療初期には特に注意すること〔１１．１．８参照〕。
８．８．慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。・慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、定期的あるいは必要に応じて臨床検査（尿検査、血液検査、腎機能検査、肝機能検査、心電図検査及び便潜血検査等）を行うこと。
・慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、消炎・鎮痛剤による治療は原因療法ではなく、対症療法であることに留意し、また、薬物療法以外の療法も考慮すること。８．９．急性疾患（手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛）に対し本剤を用いる場合には、次の事項を考慮すること。
・急性疾患（手術後・外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛）に対し本剤を用いる場合には、急性炎症及び疼痛の程度を考慮し、投与すること。・急性疾患（手術後・外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛）に対し本剤を用いる場合には、原則として長期投与を避けること。
・急性疾患（手術後・外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛）に対し本剤を用いる場合には、原因療法があればこれを行い、本剤を漫然と投与しないこと。・急性疾患（手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛）に対し本剤を用いる場合には、初回の投与量が２回目以降と異なることに留意し、患者に対し服用方法について十分説明すること。
８．１０．本剤で報告されている薬理作用により、感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染症の発現に十分に注意し慎重に投与すること。８．１１．浮動性めまい、回転性めまい、傾眠等が起こることがあるので、自動車の運転等危険を伴う作業に従事する場合には注意させること。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．心血管系疾患＜冠動脈バイパス再建術の周術期を除く＞又はその既往歴のある患者〔１．警告の項、２．７、８．２参照〕。９．１．２．心機能障害＜重篤な心機能不全を除く＞のある患者：水、ナトリウムの貯留が起こる可能性があり、心機能障害を悪化させるおそれがある〔２．６参照〕。
９．１．３．高血圧症のある患者：水、ナトリウムの貯留が起こる可能性があり、血圧を上昇させるおそれがある。９．１．４．消化性潰瘍の既往歴のある患者：消化性潰瘍を再発させるおそれがある〔２．３参照〕。
９．１．５．非ステロイド性消炎・鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者：本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること（ミソプロストールは非ステロイド性消炎・鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能又は効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もある）。９．１．６．気管支喘息＜アスピリン喘息又はその既往歴を除く＞のある患者：喘息発作を誘発するおそれがある〔２．２参照〕。
（腎機能障害患者）９．２．１．重篤な腎障害のある患者：投与しないこと（腎障害を悪化させるおそれがある）〔２．５参照〕。
９．２．２．腎障害＜重篤な腎障害を除く＞又はその既往歴のある患者：腎血流量低下及び水、ナトリウムの貯留が起こる可能性があり、腎障害を悪化又は再発させるおそれがある。（肝機能障害患者）
９．３．１．重篤な肝障害のある患者：投与しないこと（肝障害を悪化させるおそれがある）〔２．４参照〕。９．３．２．肝障害＜重篤な肝障害を除く＞又はその既往歴のある患者：用量を減らすなど慎重に投与すること（血中濃度が高くなるとの報告がある）〔１６．６．２参照〕。
（妊婦）９．５．１．妊娠末期の女性：投与しないこと（妊娠末期のマウス及びヒツジへの投与において、胎仔動脈管収縮が報告されている）〔２．８参照〕。
９．５．２．妊婦＜妊娠末期を除く＞又は妊娠している可能性のある女性：治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（投与する際には、必要最小限にとどめ、適宜羊水量を確認するなど慎重に投与すること）。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。培養細胞を用いた染色体異常試験において、細胞毒性が認められる濃度で染色体の数的異常（核内倍加細胞増加）が、生殖発生毒性試験で着床後死亡数増加や死産増加、横隔膜ヘルニア、胎仔体重減少等が認められている（またラットにおいて本剤が胎仔に移行することが報告されている）。（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（ヒト母乳中への移行が報告されている）。（小児等）
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。（高齢者）
患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（相互作用）
本剤は、主として薬物代謝酵素ＣＹＰ２Ｃ９で代謝される。また、本剤はＣＹＰ２Ｄ６の基質ではないが、ＣＹＰ２Ｄ６の阻害作用を有する〔１６．４参照〕。１０．２．併用注意：
１）．ＡＣＥ阻害剤（エナラプリルマレイン酸塩、イミダプリル塩酸塩、テモカプリル塩酸塩等）、アンジオテンシン２受容体拮抗剤（カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン、ロサルタンカリウム等）［非ステロイド性消炎・鎮痛剤（ＮＳＡＩＤ）はアンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）阻害剤の降圧効果を減弱させる可能性があるとの報告があるので、本剤とＡＣＥ阻害剤又はアンジオテンシン２受容体拮抗剤との相互作用は明らかではないが、併用する場合は相互作用の起こる可能性を考慮すること（なお、リシノプリルを併用した臨床試験では、顕著な血圧変化は認められなかったとの報告がある）（他のＮＳＡＩＤでは、腎臓におけるプロスタグランジン合成阻害によると考えられている）］。２）．フロセミド、チアジド系利尿剤（トリクロルメチアジド、ヒドロクロロチアジド等）［患者によっては他のＮＳＡＩＤがフロセミド及びチアジド系利尿剤のナトリウム排泄作用を低下させることが示されているので、本剤と、フロセミド又はチアジド系利尿剤との相互作用は明らかではないが、併用する場合は相互作用の起こる可能性を考慮すること（他のＮＳＡＩＤでは、腎臓におけるプロスタグランジン合成阻害によると考えられている）］。
３）．アスピリン［本剤と低用量アスピリン（１日３２５ｍｇ以下）を併用した場合、本剤のみを服用したときに比べて消化性潰瘍・消化管出血等の発生率が高くなることが報告されている（アスピリンの併用によりＮＳＡＩＤの消化性潰瘍・消化管出血等を助長させると考えられている）］。４）．抗血小板薬（クロピドグレル等）［本剤と抗血小板薬を併用した場合、本剤のみを服用したときに比べて消化管出血の発生率が高くなることが報告されている（これらの薬剤は血小板凝集抑制作用を有するため、ＮＳＡＩＤの消化管出血を助長させると考えられている）］。
５）．リチウム〔１６．７．１参照〕［リチウムの血漿中濃度が上昇しリチウムの作用が増強するおそれがあるので、リチウム使用中の患者に本剤の投与を開始又は中止するときには十分に患者をモニターすること（機序は明らかではないが、腎排泄を阻害するためと考えられている）］。６）．フルコナゾール〔１６．７．２参照〕［本剤の血漿中濃度が上昇し本剤の作用が増強するおそれがあるので、フルコナゾール使用中の患者には本剤の投与を低用量から開始すること（ＣＹＰ２Ｃ９による本剤の代謝を阻害すると考えられている）］。
７）．フルバスタチン〔１６．７．３参照〕［本剤・フルバスタチンの血漿中濃度が上昇し本剤・フルバスタチンの作用が増強するおそれがある（ＣＹＰ２Ｃ９による本剤の代謝を阻害するため、また本剤と同じＣＹＰ２Ｃ９で代謝されるためと考えられている）］。８）．クマリン系抗凝血剤（ワルファリン）〔１６．７．４参照〕［プロトロンビン時間が延長するおそれがあり、海外で特に高齢者において、重篤で場合によっては致命的な出血が報告されているので、ワルファリン使用中の患者に本剤の投与を開始あるいは用法を変更する際には十分注意して観察すること（ＣＹＰ２Ｃ９を介する代謝の競合阻害によると考えられている）］。
９）．パロキセチン〔１６．７．５参照〕［本剤の血漿中濃度が低下し、パロキセチンの血漿中濃度が上昇したので、本剤の作用が減弱し、パロキセチンの作用が増強するおそれがある（ＣＹＰ２Ｄ６の阻害作用によると考えられている）］。１０）．デキストロメトルファン〔１６．７．６参照〕［デキストロメトルファンの血漿中濃度が上昇しデキストロメトルファンの作用が増強するおそれがある（ＣＹＰ２Ｄ６の阻害作用によると考えられている）］。
１１）．制酸剤（アルミニウム製剤、マグネシウム製剤等）〔１６．７．７参照〕［本剤の血漿中濃度が低下し本剤の作用が減弱するおそれがある（機序は明らかでない）］。（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報
外国におけるクロスオーバー二重盲検比較試験において、本剤非投与時に比べて本剤投与時に排卵障害の割合が増加したとの報告がある。また、他の非ステロイド性消炎・鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的不妊が認められたとの報告がある。（保管上の注意）
室温保存。
通常、成人にはセレコキシブとして 1 回100～200mgを 1 日
通常、成人にはセレコキシブとして初回のみ400mg、2回目以降は1回200mgとして1日2回経口投与する。なお、投与間隔は6時間以上あけること。
頓用の場合は、初回のみ400mg、必要に応じて以降は200mgを6時間以上あけて経口投与する。ただし、1日2回までとする。