既往のIgA腎症のためフォシーガ錠・ロサルタンK錠を朝のみ内服していた。内服はD管理であった。 5／17受け持..


中等度の腎機能障害患者への投与について、添付文書上、特に注意喚起していません。


なお、腎機能障害患者への投与について用量調節の設定はありません。

本剤投与中に、血清クレアチニンの上昇又はeGFRの低下がみられることがあるので、腎機能を定期的に検査してください。
腎機能障害のある患者においては経過を十分に観察してください。

フォシーガの副作用か？ | IgA腎症・ITP50代専業主婦の気ままなブログ

高血糖が血管を傷つける原因の一つは、血糖が多くなると血管表面を保護しているヒアルロン酸やヘパラン硫酸からなるゲル状の物質（グリコカリックス）が剥がれ落ちることです。これにより本来は隠されていたはずの血管内皮の表面が露出し障害され、コレステロールなどが血管にくっついて動脈硬化を進行させます。高血圧が続くと、この剥がれ落ちる量が増え、血管の損傷がさらに加速します。これが腎機能低下に繋がり、最終的には透析が必要になることもあります。
糖尿病に関しては、 をご参照ください。
糖尿病と歯周病に関しては、 をご参照ください。

※フォシーガ（成分名：ダパグリフロジン）は『糖尿病のない慢性腎臓病』だけでなく『慢性心不全』の治療薬としても保険適応がなされています（2020年11月に慢性心不全への保険適応承認）。

重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。

糖尿病だけでなく、高血圧やその他の血管の問題も腎臓に悪影響を与えます。高血圧が続くと、腎臓の血管が圧力に耐えきれずに損傷を受け、機能が低下します。高血圧の管理も、慢性腎臓病を予防するためにはとても大切です。
血圧に関しては をご参照ください。


“慢性腎臓病治療薬”フォシーガをスクロールで見る DAPA-CKD試験

重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。

医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 Page 2

腎臓は他の臓器とは違って、病気が進行する前に「悲鳴」をあげてくれる臓器です。
例えば、脳や心臓の血管に問題が起こると、脳出血や心筋梗塞といった深刻な症状が現れますが、腎臓は尿に異常が現れることで、早い段階で警告を発してくれます。

・ 糖尿病 “非” 合併 CKD 患者：蛋白尿陽性の CKD（IgA 腎症や巣状分節性糸球体硬化症など）には，原疾患の治療に加

重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。

“慢性腎臓病治療薬”フォシーガを動画で見る DAPA-CKD試験

CKDは、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患です（eGFRの低下、あるいは腎臓の障害を示唆する指標の変化、もしくはその両方が、最低3カ月間認められた場合と定義されています 4。CKDを発症する最も一般的な原因疾患は、糖尿病、高血圧、慢性糸球体腎炎です 10。CKDは高い有病率や、心不全や若年死をもたらす心血管イベントリスクの増加に関与しています。CKDの最も重篤な状態は末期腎不全（ESKD）と呼ばれ、腎障害および腎機能低下が進行し、血液透析や腎移植を必要とする状態となります 2。CKD患者さんの多くはESKDになる前に心血管系の原因によって死亡しています 11。現在、日本におけるCKD患者数は、約1,300万人と推定されています 6。

慢性腎臓病治療薬フォシーガの、DAPA-CKD試験の成績を動画で紹介いたします ..

また、本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあります。

-IgA腎症患者（サブグループ）における主要複合エンドポイント-

糖尿病や高血圧が原因で腎臓の機能が低下する前に、尿の中に糖や蛋白（アルブミン）が漏れ出すことがあります。この「悲鳴」に早く気づき、適切な治療を行うことで、腎機能の低下を防ぐことができます。

糖尿病の有無に関係なく慢性腎不全に対して、最初にフォシーガ ..

例えば、糖尿病は慢性腎臓病の大きな原因の一つです。血糖値が高くなると、血液中の糖分が血管の内側を傷つけ、腎臓を含む血管がダメージを受けます。
糖尿病による腎障害（糖尿病性腎症）は、血糖値がしっかり管理されていても、少しずつ進行してしまうことがあります。そのため、定期的な検査と早期発見がとても重要です。

「7～8割の患者さんに使用できる」 慢性腎臓病に適応拡大 「フォシーガ」で死亡リスク39％低下 ..

eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
なお、重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について用量調節の設定はありません。

・糖尿病非合併患者 蛋白尿陽性のCKD（IgA腎症や巣状分節性糸球体硬化症 ..

フォシーガ錠は5mgと10mgがあり、必要性や用途に応じて量を調整していきます。

公益財団法人日本医療機能評価機構|医療事故情報収集等事業:事例検索

投与の必要性を慎重に判断してください。
本剤では腎機能低下に伴う血中濃度の上昇が報告されています。
また、eGFRが25mL/min/1.73m2未満あるいは末期腎不全（ESRD）の患者を対象とした臨床試験は実施していません。

慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】

DAPA-CKD試験は、2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDステージの2～4、かつ、アルブミン尿の増加が確認された4,304例を対象に、フォシーガ10mg投与による有効性と安全性をプラセボと比較検討した国際多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験です。フォシーガ は1日1回、ACEiもしくはARBによる治療と併用されました。複合主要評価項目は、腎機能の悪化もしくは死亡（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、心血管または腎不全による死亡）リスクでした。副次評価項目は、腎機能の複合評価項目（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、腎不全による死亡）、心血管死もしくは心不全による入院、および全死因死亡のいずれかの初発までの期間でした。試験は日本を含む21カ国で実施されました 1。結果は に掲載されました 1。

mL/min/1.73m2 未満となった場合には，副作⽤に注意しながら継続する）． •

フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。

糖尿病、心不全、CKDと拡大するダパグリフロジン／AZ・小野薬品

腎臓を意識することは、単に腎臓の健康を守るだけでなく、脳や心臓など重要な臓器を守ることにもつながります。
糖尿病や高血圧をしっかり管理することは、腎臓だけでなく、脳や心臓の健康を守り、脳卒中や心筋梗塞を防ぐためにもとても重要なのです。

検診で血尿を指摘されて腎生検で診断されることが多いのはIgA腎症です。 ..

フォシーガ錠の利尿作用により多尿・頻尿がみられることがあり、また、体液量が減少することがありますが、特に体液量減少を起こしやすい患者として高齢者について注意喚起しています。
脱水や糖尿病ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖症候群、脳梗塞を含む血栓・塞栓症等の発現に注意してください。