フォシーガは糖質制限ダイエットに近い働きをしていると言えるでしょう。
心不全は慢性かつ長期的な疾患であり、時間の経過とともに悪化します1。全世界で約6,400万人が罹患しており、非常に高い罹患率と死亡率を伴うことが特徴です2,3。慢性心不全は、65歳以上で入院する方の理由として最も多い疾患で、臨床的および経済的に大きな負担となっています4。心不全は多くの場合、心臓が収縮するごとに送り出される血液量の割合の測定値である左室駆出率によって、駆出率低下を伴う心不全（HFrEF）（左室駆出率が40%以下）、駆出率が軽度低下した心不全（HFmrEF）（左室駆出率が41%～49%）、駆出率が保持された心不全（HFpEF）（左室駆出率が50%以上）といったいくつかの種類に分類されます5。心不全患者さんの約半数はHFmrEFまたはHFpEFで、予後を改善する薬物治療の選択肢がほとんどないのが現状です5,6。
重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。
重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。
フォシーガ、心不全に関する新たなエビデンスをAHA2022で発表／AZ
DELIVER試験は、2型糖尿病の有無を問わず、左室駆出率が40%超の心不全患者さんの治療として、フォシーガの有効性をプラセボとの比較で評価するようにデザインされた、国際共同、無作為化、二重盲検、並行群間比較、プラセボ対照、イベント主導型第Ⅲ相試験です。フォシーガは、基礎治療［ナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤の併用を除く、糖尿病や高血圧を含むすべての併存疾患に対する各地域における標準治療］への追加治療として1日1回投与されました。DELIVER試験は、駆出率が40%超の心不全患者さんを対象に実施された最大の臨床試験であり、6,263例の患者さんが実薬群とプラセボ群に 無作為化されました。
主要複合評価項目は、心血管死、心不全による入院、または心不全による緊急受診のいずれかが最初に発生するまでの期間としました。重要な副次評価項目は、心不全イベントおよび心血管死の総数、8カ月時点でのKCCQの総症状スコアのベースラインからの変化量、心血管死までの期間、ならびに原因を問わない死亡までの期間などです。
重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。
尿路・性器感染症の治療が遅れると、腎盂腎炎（じんうじんえん）や会陰部の壊死性筋膜炎（えしせいきんまくえん：フルニエ壊疽）、敗血症（はいけつしょう）などの重篤な感染症に至る可能性があります。
ただし、このような重篤な副作用が起こる頻度はかなり低いとされています。過度に心配する必要はありませんが、次のような症状には注意が必要です。
慢性腎臓病患者を対象にフォシーガの有効性と安全性を検討したDAPA‐CKD試験
当サイトは、糖尿病に関連した薬剤や医療機器の情報を
医療関係者の方に提供するサイトです。
SGLT2阻害薬フォシーガ、日本で慢性心不全の承認取得／AZ・小野
eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者では、投与の必要性を慎重に判断してください。
eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性があります。
フォシーガ錠10mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
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小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回経口投与によって使用するファーストインクラスのSGLT2阻害剤です。心臓、腎臓および膵臓の基本的な関連性を背景として、フォシーガでは、研究により、心腎疾患に対する予防と抑制効果、臓器保護効果が示されています。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器が機能しなくなり、2型糖尿病、心不全、慢性腎臓病といった、全世界の主要な死因となる病気を引き起こす可能性があります。
フォシーガの副作用は？初期症状やダイエットにおける注意点を解説
中等度の腎機能障害患者への投与について、添付文書上、特に注意喚起していません。
2 型糖尿病に対するダパグリフロジンの安全性および有効性の検討
フォシーガは、成人および10歳以上の小児（日本では成人にのみ承認）の2型糖尿病患者さんにおける、食事および運動療法の補助療法としての血糖コントロール改善を適応として承認されています。また、フォシーガは、第Ⅲ相DAPA-CKD試験の所見に基づき、成人におけるCKDの治療薬としても承認されています。
フォシーガとは？（SGLT-2阻害薬：腎臓病の新しい治療薬として）
糖尿病診療・療養指導で使用される製品を一覧で掲載。情報収集・整理にお役立てください。
フォシーガに限らずSGLT-2阻害薬服用に関する注意点は以下のものが挙げられます。 ..
また、本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあります。
治療ベネフィットはすべての患者サブグループにおいて一貫していました。本試験によりフォシーガの確立された安全性プロファイルが確認されました。
糖尿病診療・療養指導で使用される製品を一覧で掲載。情報収集・整理にお役立てください。
フォシーガ 慢性腎臓病治療薬として米国で承認取得 アストラゼネカ
慢性腎臓病患者を対象にフォシーガの有効性と安全性を検討したDAPA‐CKD試験
SGLT2阻害薬「フォシーガ」の第3相DAPA-CKD試験 慢性腎臓病患者を対象とした有効性により早期終了 ..
なお、腎機能障害患者への投与について用量調節の設定はありません。
性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第14条第9項の ..
NOBUヘルシーライフ内科クリニックでは腎臓病の診療を得意分野の一つとしてお
り、SGLT-2阻害薬『フォシーガ』の使用も積極的に行っております。腎臓病の方・腎
臓病ではないのかとご心配な方はいつでもご相談ください。
フォシーガ錠10mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO
DAPA-CKD試験の成績-糖尿病有無別に解析した主要複合エンドポイント-
フォシーガ錠10mgの効果・効能・副作用をまとめた薬剤情報ページ。医師 ..
投与の必要性を慎重に判断してください。
本剤では腎機能低下に伴う血中濃度の上昇が報告されています。
また、eGFRが25mL/min/1.73m2未満あるいは末期腎不全（ESRD）の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
パグリフロジンの有効性と安全性が確認されたこと等により、2023 年 1 月に電子添 ..
eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
なお、重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について用量調節の設定はありません。
同試験において、フォシーガは標準治療との併用で、主要複合評価 ..
なお、フォシーガは日本では、2型糖尿病、1型糖尿病、慢性心不全(ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る)、慢性腎臓病(ただし、末期腎不全または透析施行中の患者を除く)を効能・効果として承認を取得している。添付文書には、効能・効果に関連する注意として、「5.5 左室駆出率の保たれた慢性心不全における本薬の有効性及び安全性は確立していないため、左室駆出率の低下した慢性心不全患者に投与すること」が記されている。